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盐酸度洛西汀(duloxetine)
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盐酸度洛西汀(duloxetine)
 


    在2个的随机、12周、双盲法、安慰剂对照、固定剂量以研究度洛西汀治疗成人糖尿病性周围神经病引起疼痛患者病情至少6月的有效性的临床研究。研究1和研究2中所有参加的患者为791例,592 例(75%)完成研究。参加的患者诊断为 I或I型糖尿病伴随远端对称的感觉运动多发性神经病疼痛至少6月,患者基于11点的评分标准(0-10,0为没有疼痛,10为最严重的疼痛) 的基准的疼痛评分≥4。患者必要时每日可服用4g的对乙酰氨基酚缓解疼痛,此外,每天记录患者的疼痛。2个研究采用度洛西汀60mg每日1次或60mg每日2次,均与安慰剂进行对照,外加度洛西汀20mg与安慰剂进行对照。总计457例(342度洛西汀, 115安慰剂)参加第1个研究,334例(226度洛西汀, 108安慰剂)参加第2个研究。采用度洛西汀60mg每日1次或60mg每日2次可改善终末点的基准的平均疼痛评分以及增加至少下降50%疼痛评分的患者,均具有统计学意义。没有完成试验的患者疼痛改善率为0。一些患者早在给药的第1周即可达到缓解疼痛的效应,并且持续至整个研究期间。
    在糖尿病性多神经病患者安慰剂对照临床研究中,568接受度洛西汀治疗患者中大约14%由于副作用而停药,与223接受安慰剂治疗患者4%相比,恶心(度洛西汀3.5%, 安慰剂0.4%),眩晕(度洛西汀1.6%, 安慰剂0.4%),嗜睡(度洛西汀1.6%, 安慰剂0%),以及疲劳(度洛西汀1.1%, 安慰剂0%)为最常见的副作用,被认为与药物相关至少发生率为1%为安慰剂对照的2倍。

3、治疗紧张性尿失禁
    一项在美国、加拿大募集的683名年龄在22-84岁之间的女性患者双盲、安慰剂对照为期12周的III期临床试验,所有女性都具有显著的SUI症状,而且每周至少发生7次失禁。至少出现了3个月失禁症状。与安慰剂组的27%相比,SUI女性患者每天接受80mg度洛西汀给药,即每天服用2次,每次40mg,能够显著减少50%失禁发作的次数。51%服用度洛西汀的患者的尿失禁次数减少了100%到50%。度洛西汀具有改善效果,没有造成患者小便的次数更频繁和小便间隔平均时间减短,与安慰剂增加2分钟相比,在整体上,度洛西汀组的小便间隔时间增加了20分钟。 另外,度洛西汀

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