阿戈美拉汀Valdoxan(R) 在抑郁症患者中拥有更好的抗抑郁疗效

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     伊斯坦布尔2009年9月15日电 /美通社亚洲/ -- 在第22届欧洲神经精神药理学会 (ECNP) 大会召开之际，今天在 Servier 卫星座谈会上公布的证据进一步证明，Valdoxan(R)/Thymanax(R)（阿戈美拉汀，Agomelatine）与传统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 等抗抑郁药相比，具有更卓越的抗抑郁疗效。新数据表明，在重度抑郁症患者中，阿戈美拉汀的抗抑郁疗效优于 SSRI类的氟西汀，施维雅公司是 ECNP 教育项目的赞助厂商。

     除了在6000多名患者中开展的国际发展项目的结果以及来自相关国家的初步反馈意见之外，这一新数据证实，首个褪黑素抗抑郁药 Valdoxan(R) 在抑郁症治疗的各个阶段都拥有更好的抗抑郁疗效。卓越的疗效，加上良好的耐受性，使 Valdoxan(R) 成为治疗各种程度抑郁症的首

     著名抑郁症专家、University Health Network 首席精神病学家兼加拿大多伦多大学精神病学教授 Sidney Kennedy 表示："这些结果以及目前关于 Valdoxan(R) 疗效的有力证据显示，这种新型抗抑郁药为治疗抑郁症（包括重度抑郁症）提供了一种重要的新选择。尽管目前有多种抗抑郁药可供选择，但在抑郁症的控制方面显然还有一些需求无法得到满足。Valdoxan(R) 的作用机制独具创新，是一种全新的控制重度抑郁症的方法，有望为抑郁症患症带来更加光明的未来。"

新数据[1]

     这项研究旨在证明，在重度抑郁症患者中，阿戈美拉汀的抗抑郁疗效比 SSRI 氟西汀更好。这项随机进行的跨国双盲研究在515名重度抑郁症患者中开展。抑郁症的严重程度根据两种标准的抑郁症评定指标 HAM-D17 和临床疗效总评量表-疾病严重程度 (CGI-Severity of Illness) 进行判断。参加此次研究的患者的 HAM-D17 得分必定大于或等于25，而且 CGI-Severity of Illness 得分大于或等于4。

     患者被分为两组，分别连续八周服用 25 mg/50 mg 的阿戈美拉汀或 20 mg/40 mg 的氟西汀（两周或四周后，各个药物的剂量可能会加大）。

     阿戈美拉汀的抗抑郁疗效明显高于氟西汀 (P=0.024)，八周过后，服用阿戈美拉汀的患者的 HAM-D17 得分比服用氟西汀的患者高1.49分。阿戈美拉汀的疗效比氟西汀好也可从 HAM-D17 指标（定义为较最初的总分低50%及以上）看出，从统计数据来看，试验期内，阿戈美拉汀一组有71.7%的患者对治疗产生了反应，明显高于氟西汀一组的63.8% (P=0.060)。此外，临床疗效总评量表-改善 (CGI-Improvement) 评定指标（反映的是临床判断以及每日临床实践）也显示出阿戈美拉汀相较于氟西汀的更高疗效，从统计数据来看，阿戈美拉汀一组有77.7%的患者对治疗产生了反应（CGI-I 得分=1或2；P=0.023），高于氟西汀一组的68.8%。

     对于抑郁症的患者而言，Valdoxan(R) 卓越的抗抑郁疗效意味着可减轻抑郁症状，并显著改善他们的工作、家庭和社会生活。

Valdoxan(R) 国际发展项目

     国际开发项目中的几次临床试验证实了 Valdoxan(R) 对抑郁症的疗效。这个项目表明，Valdoxan(R) 的疗效比安慰剂、SSRI 和 SSRI 疗法要好。研究结果表明：

-- Valdoxan(R) 对各种程度的抑郁症患者均具有卓越的抗抑郁功效

-- 医师和患者都表示，Valdoxan(R) 在抑郁症的各个阶段都有卓越的抗抑郁功效，在疗程第一周内即可大大改善患者症状。[2]、[3]

-- Valdoxan(R) 对所有的核心抑郁症状均有疗效，包括抑郁情绪、焦虑、内疚感、精神运动性抑制、睡眠障碍和日间疲劳，使抑郁症患者更能完全持续地康复[4]

-- 长期看来，Valdoxan(R) 能够大大降低抑郁症患者的复发几率[3]

-- Valdoxan(R) 不影响性功能和体重，具有良好耐受性，因此能够产生更好的治疗依从性而且利于抑郁症患者好转

-- Valdoxan(R) 服用方便：睡前服一粒25 mg 的药片，在治疗结束时无停药症状[6] [NextPage]

Valdoxan(R)：通过恢复生物节律成为治疗抑郁症的一大进步

     Valdoxan(R)是全球研究中心参与的一项先进药理研究计划的成果。Valdoxan(R) 是同时用作 MT1 和 MT2 褪黑激素受体激动剂和 5-HT2C 拮抗剂的首个抗抑郁药。因此，Valdoxan(R) 能使抑郁症患者严重紊乱的生物节律重新恢复正常。[7]

     法国巴黎 Sainte Anne Hospital 精神病学教授 Philip Gorwood 博士指出："Valdoxan(R) 可以通过快速起效和降低严重副作用的风险来减轻抑郁症状。不同于 SSRI 和 SNRI 等常见的抗抑郁药，Valdoxan(R) 具有新型的作用机制，在发挥抗抑郁功效时不会对5-羟色胺水平造成影响。"

     Valdoxan(R) 由法国领先的独立制药公司 Servier 开发和研制。Valdoxan(R) 于2009年2月获得了欧盟 (EU)上市许可，现已在全球一些国家上市，用于抑郁症成人患者的治疗。

     根据 ECNP 大会与医药公司指导原则（2008年10月）第25.5条，以下陈述并不代表欧洲神经精神药理学会的意见。

-- Servier 卫星座谈会恰逢由 Servier赞助的第22届 ECNP 大会

致编者

抑郁症 (MDD)

     抑郁症又称单相抑郁症，是一种常见的精神健康疾 Ｒ钟糁⒌娜蚍⒉÷试嚼丛礁撸跋熳湃蛟1.21亿人口，却仍未得到充分的诊断和治疗。[8]目前，共约6000万欧洲人患有某种形式的抑郁症，其中约有3340万人患有严重抑郁症。[9]世界卫生组织（World Health Organization，简称 WHO）称，抑郁是影响健康的第四大重要因素，并预计到2020年，抑郁将成为仅次于心脏病的第二大全球疾病起因。

     对许多患者来说，抑郁症是反复发生的慢性疾 Ｔ谝钟糁⒒颊咧校薪种灰荒曛笠谰梢钟簦10%五年之后仍未康复。而在康复的抑郁症患者中，超过一半的人都将再次复发。[10] [NextPage]

参考文献

1.Hale A, Corral R, Mencacci O, Saiz Ruiz J, Gentil V. Superior efficacy of agomelatine vs fluoxetine in severe MDD patients: a randomISed, double-blind study

2.Kasper S, LaiGLe L, Bayle F. Eur Neuropsychopharmacol. 2008;18(suppl4):S336.Abstract P2c022.

3.Goodwin G, Rouillon F, EmSLey R. Eur Neuropsychopharmacol. 2008;18(suppl4):S338. Abstract P2c025.

4.Lemoine P, Guilleminault C, Alvarez E. J CLin Psychiatry. 2007;68:1723-1732.

5.Kennedy SH, Rizvi S, Fulton K, Rasmussen J. J Clin Psychopharmacol. 2008;28:329-333.

6.Montgomery SA, Kennedy SH, Burrows GD, Lejoyeux M, HindMarch I. Int Clin Psychopharmacol. 2004;19:271-280

7.Leproult R, Van Ondergergen A, L'Hermite-Baleriaux M, Van Cautert E, CopinSChi G. Clin Endocrinol. 2005;63:298-304.

8.http://www.who.int/mental_health/management/depression/definition/en/ （2009年7月20日使用）

9.WHO Europe, Mental health in the WHO European Region Fact sheet EURO/03/03，2003年9月8日

10. Prevalence, burden and diagnosis - Chapter One, Page One，2007年4月5日

消息来源Servier

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