产品说明书

作者：康哲药业

[通用名]     黛力新(原名黛安神) [英文名]     Deanxit        deanxit包装 [化学成分]   每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨, 以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。 [药理作用]   黛力新是由两种非常有效的化学物组成的合剂。氟哌噻吨- 一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛- 一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。    [毒理学]    1. 急性毒理学    在小鼠和大鼠中进行急性毒理学试验。结果显示黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性作用极小。    2. 慢性毒理学    慢性毒理学试验表明在10倍于临床用药剂量时不出现毒性作用，长期应用黛力新是安全的。    3. 致畸作用    家免、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨胳的发育均无不良影响，无致畸作用。 [药动学数据]   黛力新溶出、吸收迅速。口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特征。  [适应症]      1. 神经症：神经衰弱、抑郁或焦虑性神经症、疑病性神经症等； 2. 植物神经功能紊乱：胃肠神经官能症、心脏神经官能症； 3. 多种焦虑抑郁状态：包括某些应激、生理时期、多种疾病、药物成瘾等伴随的焦虑和抑郁。 （1） 神经科：老年性抑郁、反应性抑郁；脑器质性疾病如脑动脉后硬化后抑郁；慢性酒精和药物成瘾时抑郁、心境恶劣； （2） 内科：消化性溃疡、慢性胃炎、肠易激综合症、功能消化不良、神经性厌食、溃疡性结肠炎、肥胖症等多种消化系统心身疾病，以及慢性肝炎、甲亢、糖尿病、高血压病、支气管哮喘等多种慢性疾病伴随的焦虑抑郁； （3） 妇产科：更年期综合征，经前期综合征； （4） 外科：手术前的焦虑，严重手术创伤继发的焦虑和抑郁； （5） 五官科：伴情绪改变的口腔溃疡。 4. 多种顽固性和慢性疼痛:如偏头痛、紧张性头痛（肌源性头痛）、三叉神经痛、幻肢痛等。 [禁忌症]    心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。妊娠期和哺乳期患者最好不要使用本品。 [不良反应]  在推荐剂量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 [用法用量]  成人：每天2片，早晨及中午各一片；            严重病例早晨的剂量可加至2片；            老年病人：早晨服一片即可；            维持量：每天1片，早晨口服；            对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。 [剂型]     糖衣片 [规格]      20片/盒，200盒/件 [零售价格]  76.5元/盒 [生产厂家]  丹麦灵北(H. Lundbeck)制药有限公司