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百忧解分散片说明书
作者:不详    药来源:网络    点击数:    更新时间:2010/11/11           ★★★   【字体:

    百忧解分散片是礼来公司的抗抑郁药—百优解的创新剂型,除了在生物等效性和安全性上与原来的百忧解胶囊保持一致外,具有迅速崩解、完全吸收的优势,对胃部的刺
激作用更少,进一步提高了患者的遵嘱性。

  百忧解分散片说明书

  单位: 盒  
  生产厂家: 西班牙礼来  
  药品类型: 处方药
  市场价格: ¥285.00

【学名】盐酸氟西汀

【别名】百忧解

【作用和用途】 百忧解是一种口服抗抑郁药。主要是抑制中枢神经对5-羟色胺的再吸收,用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑,治疗强迫症及暴食症。

【剂量】20mg/片*28片

【用法】抑郁症每天服用20mg,暴食症建议每天服60毫克,强迫症建议起始剂量为每天早晨20毫克。

【药理作用】氟西汀是神经元摄取5-羟色胺的选择性抑制剂,它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5-羟色胺的能力有直接关系。病人如有肝损伤可影响百忧解分散片的消除。

严重肾损伤病人可导致百忧解分散片或其所有代谢物的进一步蓄积。

  药理是通过补充提高人体内五羟色胺的浓度来产生快乐感,消除忧郁感。服用百忧解最快2周后血液浓度可达到抵制抑郁的效果。一般在2周到4周可见效。见效后须长期服用。

一日一粒。保持血液浓度的稳定性。持续作用于人脑后,可基本治愈抑郁症,但周期较长。中途不可擅自停药,否则血液浓度达不到一定量,容易复发,且影响后期治疗。

   服用稳定后,视自己的病情状况决定何时停药,建议与医生商量。一般停药过程,临床上建议渐减式停药。渐渐改为一周6粒,一段时间后改5粒,后4粒,如此渐减,然后隔日吃,隔数日吃。

一定要保持五羟色胺在血液中浓度的稳定,以及坡式下滑,不可骤然停药。

  服用百忧解期间,如遇精神刺激而抑郁发作,可在谨慎前提下,少量加药,不超过一日两粒,情绪平复后不再加。

加药过程注意控制,不可过长,一般抑郁情绪的发作不会持续很长时间的,加药只是通过增加五羟色胺的浓度来防止精神突然无法控制而自杀。注意了,可别把药当糖丸吃。

  从第一粒药入口,到完全停药,建议控制在两年时间。视个人情况而定,有些朋友特别严重的,又因为服药不规律反复发作的,要做好长期服药准备.

【副作用】 肠胃道不适、厌食、恶心、腹泻、神经失调、头痛、焦虑、神经质、失眠、昏昏欲睡及倦怠虑弱、流汗、颤抖及目眩或头重脚轻。

【禁 忌】对盐酸氟西汀胶囊或对百忧解分散片中任何成分过敏的患者禁用。单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,包括,选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。

【注意事项】抽搐发作:同其他抗抑郁药一样,盐酸氟西汀胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加,应立即停药。

百忧解分散片应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者,如用于控制良好的癫痫病人,则应注意监查。躁狂症:抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。

同所有抗抑郁药一样,患者发生躁狂,应立即停药。肝/肾功能:盐酸氟西汀胶囊主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者,应降低服用量,如隔日服药。当每天给予百忧解分散片20mg,连续两个月,严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平于肾功能正常者无差异。心脏疾病:在一项双盲实验中对312例服用百忧解分散片患者的心电图进行评估,未见心脏传导阻滞。

然而,对于患有急性心脏疾病的患者服用百忧解分散片的临床研究尚有限,因此此类病人应慎用。体重减轻:盐酸氟西汀胶囊可能导致体重减轻,但通常与基线体重成比例。

在临床实验中,无论体重正常抑或体重偏轻的患者,服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。糖尿病:糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。

服用百忧解分散片期间可能会出现低血糖,停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。

自杀:治疗最初数周内可能疗效不明显,同其他抗抑郁药一样,在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图,这种现象可能会一直持续,直至症状有明显好转。临床经验表明,在恢复的最初阶段,自杀的风险可能会增加。

出血:已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血,如瘀癍和紫癜。在服用百忧解分散片的患者中,瘀癍少有报告。其他出血表现(如,妇科出血,胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意,尤其是于已知影响血小板功能的药物(如,非典型的安定药,诸如氯氮平,吩噻嗪,决大多数三环抗抑郁药,阿司匹林,非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时,更须引起注意。

警告皮疹和过敏反应:皮疹,过敏反应和进一步的全身反应,有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺),已有报告。如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时,应停止服用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇:尚不清楚盐酸氟西汀胶囊对人类妊娠的影响。但是,因为氟西汀能够透过胎盘且可能对新生儿具有不良影响,如必须使用百忧解分散片,需权衡利弊。乳母:百忧解分散片可以分泌至母乳。尚未肯定对婴儿的影响。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳。分娩:尚不清楚百忧解分散片对人类分娩的影响。

【药代动力学】

口服后,盐酸氟西汀胶囊吸收良好,在6-8小时达到血浆峰浓度,于血浆蛋白大量结合,分布广泛。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4-5周相似。百忧解分散片经肝脏大量代谢成去甲氟西汀和其他代谢产物,经肾脏排泄。氟西汀的消除半衰期为4-6天,而其活性代谢产物则为4-16天。

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